Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Paracetamolo, sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è ZERINOFEBB e a cosa serve
ZERINOFEBB contiene i principi attivi paracetamolo e sobrerolo. Questo medicinale agisce contro febbre e dolore e come fluidificante le secrezioni dell’apparato respiratorio
ZERINOFEBB si usa per il trattamento dei sintomi di disturbi acuti febbrili dell'apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ZERINOFEBB
Non prenda ZERINOFEBB
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZERINOFEBB:
Non utilizzi ZERINOFEBB al di fuori della fase acuta febbrile e non prenda il medicinale per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Durante il trattamento con ZERINOFEBB, prima di assumere qualsiasi altro medicinale, controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati.
Inoltre, prima di associare qualsiasi altro medicinale, contatti il medico (vedere anche “Altri medicinali e ZERINOFEBB”).
Dosi elevate o prolungate di questo medicinale possono provocare alterazioni, anche gravi, dei reni, delle cellule del sangue (crasi ematica) e del fegato.
Si possono verificare danni al fegato (epatotossicità) con paracetamolo anche assumendo le dosi prescritte, dopo un trattamento di breve durata, anche in pazienti senza una precedente malattia del fegato (vedere il paragrafo "Possibili effetti indesiderati").
Gravi reazioni cutanee: con l’uso di paracetamolo sono stati riportati effetti indesiderati potenzialmente mortali come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la pustolosi esantematica acuta generalizzata. Se si verificano i disturbi o eventuali segni di una di queste sindromi (ad esempio arrossamento della pelle progressivo associato a vesciche o lesioni delle mucose), sospenda immediatamente il trattamento con ZERINOFEBB e si rivolga al più vicino ospedale.
Per chi svolge attività sportiva: ZERINOFEBB sciroppo contiene 1,25 vol % di etanolo (alcol). L’uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Bambini
Consulti il medico prima di somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 3 anni.
Altri medicinali e ZERINOFEBB
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prima di prendere ZERINOFEBB informi il medico se sta assumendo:
La quantità nel sangue di acido acetilsalicilico (aspirina) e cloramfenicolo (un antibiotico) viene aumentata se questi medicinali sono assunti con paracetamolo.
Interazioni con esami di laboratorio
Il paracetamolo può interferire analisi del sangue per la determinazione dei livelli di acido urico (uricemia) e degli zuccheri (glicemia).
ZERINOFEBB con alcol
Eviti l’uso di bevande alcoliche, perché l’alcol aumenta il rischio di danno al fegato (vedere anche “Altri medicinali e ZERINOFEBB”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di ZERINOFEBB, come di qualsiasi altro medicinale simile, è sconsigliato se intende iniziare una gravidanza.
Durante la gravidanza o nel periodo di allattamento al seno usi ZERINOFEBB solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Sospenda l’assunzione del medicinale se ha problemi di fertilità o se si sta sottoponendo a indagini sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A causa della possibile insorgenza di vertigini, ZERINOFEBB può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
ZERINOFEBB sciroppo contiene etanolo (alcol)
Questo medicinale contiene 1,25 vol % di etanolo, ad esempio fino a 300 mg per dose, equivalenti a 7,5 ml di birra, 3,1 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei pazienti affetti da malattie del fegato o epilessia.
ZERINOFEBB sciroppo contiene saccarosio
Questo medicinale contiene fino a 9 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
ZERINOFEBB sciroppo contiene para-idrossibenzoati (parabeni)
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
ZERINOFEBB sciroppo contiene sodio
Questo medicinale può contenere fino a 2 mmol di sodio per dose. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
3. Come prendere ZERINOFEBB
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono
Non superi la dose massima giornaliera totale.
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Se prende più ZERINOFEBB di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ZERINOFEBB consulti immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
I disturbi da sovradosaggio di paracetamolo sono pallore, nausea, vomito, perdita dell’appetito (anoressia) e dolori addominali; generalmente questi disturbi compaiono durante le prime 24 ore dal sovradosaggio con paracetamolo.
Un sovradosaggio da paracetamolo può essere causa di distruzione delle cellule del fegato (citolisi epatica) che può portare ad una insufficiente funzione del fegato (insufficienza epatocellulare), sanguinamento gastrointestinale, accumulo di acidi nell’organismo (acidosi metabolica), encefalopatia (disturbi al cervello), coma e morte.
Un aumento dei valori di alcuni esami del sangue relativi al fegato (transaminasi epatiche, lattato deidrogenasi, bilirubina) con una riduzione della protrombina possono manifestarsi da 12 a 48 ore dal sovradosaggio acuto.
Il sovradosaggio può portare anche all’infiammazione del pancreas (pancreatite), alla riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta) e alla riduzione di tutte le cellule presenti nel sangue (pancitopenia).
Nei casi gravi si può instaurare una ridotta funzionalità del fegato causata dalla distruzione delle cellule del fegato (insufficienza epatica da necrosi cellulare).
Se dimentica di prendere ZERINOFEBB
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’uso di ZERINOFEBB e si rivolga al medico immediatamente:
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ZERINOFEBB
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Supposte: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ZERINOFEBB
ZERINOFEBB 300 mg + 150 mg compresse
ZERINOFEBB Adulti 500 mg + 200 mg supposte
ZERINOFEBB Bambini 250 mg + 100 mg supposte
ZERINOFEBB 12,8 mg/ml + 8 mg/ml sciroppo
Descrizione dell'aspetto di ZERINOFEBB e contenuto della confezione
ZERINOFEBB si presenta sotto forma di supposte, compresse e sciroppo.
Il contenuto della confezione è di:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano
Produttore
Supposte e sciroppo
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - IT - 29016 Cortemaggiore (PC)
Compresse
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi/Rozzano, IT - 20089 Rozzano (MI)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Marzo 2020