Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zerinol Gola e a cosa serve
Zerinol Gola contiene come principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è il componente della pastiglia che dà l'effetto terapeutico richiesto. Zerinol Gola ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del mal di gola acuto.
Zerinol Gola si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola
Non prenda Zerinol Gola
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Gola.
Bambini
Se ha meno di 12 anni non deve usare Zerinol Gola.
Altri medicinali e Zerinol Gola
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Ambroxolo passa nel corpo del nascituro. Zerinol Gola quindi, non deve essere assunto durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
Ambroxolo viene escreto nel latte materno. Zerinol Gola quindi, non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di Zerinol Gola sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Zerinol Gola contiene sorbitolo e saccarosio
Una pastiglia contiene 1,37 g di sorbitolo (8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata) e 6,3 mg di saccarosio (37,8 mg per dose massima giornaliera raccomandata), che sono fonte di fruttosio (un tipo di zucchero). Se soffre di intolleranza al fruttosio non deve assumere questo medicinale.
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Zerinol Gola
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Per adulti e bambini sopra i 12 anni, 1 pastiglia da sciogliere in bocca quando ha bisogno di alleviare il dolore. Non assuma più di 6 pastiglie al giorno. Non usi Zerinol Gola per più di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi per più di 3 giorni o ha febbre alta, consulti il medico.
I dati clinici hanno dimostrato una rapida insorgenza dell’effetto (che si manifesta al massimo entro 20 minuti). L’effetto dura almeno 3 ore.
Se prende più Zerinol Gola di quanto deve
In caso di assunzione di troppe pastiglie (più di 6 al giorno) consulti il medico o il farmacista se compaiono dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione di Zerinol Gola e informi immediatamente il medico:
La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si prende nuovamente il medicinale, o se si prende un altro medicinale con lo stesso principio attivo (vedere paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola).
Altri effetti indesiderati che si possono verificare:
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili(non è possibile effettuare una stima precisa, poiché la reazione avversa non si è verificata in un gruppo di studi clinici composto da 1226 pazienti. La categoria di frequenza probabilmente non è maggiore rispetto a non comune, ma potrebbe essere inferiore).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zerinol Gola
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza (SCAD.) si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zerinol Gola
Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli eccipienti sono:
Descrizione dell’aspetto di Zerinol Gola 20 mg pastiglie e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rotonde, bianche con i bordi smussati.
Entrambi i lati sono piatti.
Le pastiglie sono disponibili in blister in alluminio/alluminio.
Confezioni da 12, 18, 24, 30, 36, 42 e 48 pastiglie.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Italia)
Produttore
Delpharm Reims S.A.S.
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Giugno 2017
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zerinol Gola menta e a cosa serve
Zerinol Gola menta contiene come principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è il componente della pastiglia che dà l'effetto terapeutico richiesto. Zerinol Gola menta ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del mal di gola acuto.
Zerinol Gola menta si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola menta
Non prenda Zerinol Gola menta
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Gola menta.
Bambini
Se ha meno di 12 anni non deve usare Zerinol Gola menta.
Altri medicinali e Zerinol Gola menta
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Ambroxolo passa nel corpo del nascituro. Zerinol Gola menta quindi, non deve essere assunto durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
Ambroxolo viene escreto nel latte materno. Zerinol Gola menta quindi, non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di Zerinol Gola menta sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Zerinol Gola menta contiene sorbitolo e lattosio
Una pastiglia contiene 1,37 g di sorbitolo (8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata), che è fonte di fruttosio (un tipo di zucchero).
Se soffre di intolleranza al fruttosio non deve assumere questo medicinale.
Una pastiglia contiene meno di 1 mg di lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Tale dose non provoca normalmente disturbi a soggetti intolleranti al lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale. Zerinol Gola menta è essenzialmente senza zucchero.
3. Come prendere Zerinol Gola menta
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Per adulti e bambini sopra i 12 anni, 1 pastiglia da sciogliere in bocca quando ha bisogno di alleviare il dolore. Non assuma più di 6 pastiglie al giorno.
Non usi Zerinol Gola menta per più di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi per più di 3 giorni o ha febbre alta, consulti il medico.
Come dimostrano gli studi clinici, l'effetto anestetico locale di Zerinol Gola menta viene raggiunto in 20 minuti e il suo effetto dura per almeno 3 ore.
Se prende più Zerinol Gola menta di quanto deve
Finora non sono stati segnalati sintomi specifici di sovradosaggio nell’uomo. In caso di assunzione di troppe pastiglie (più di 6 al giorno) consulti il medico o il farmacista se compaiono dei sintomi. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione di Zerinol Gola menta e informi immediatamente il medico:
La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si prende nuovamente il medicinale, o se si prende un altro medicinale con lo stesso principio attivo (vedere paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola menta).
Altri effetti indesiderati che si possono verificare:
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zerinol Gola menta
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza (SCAD.) si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zerinol Gola menta
Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli eccipienti sono:
Descrizione dell’aspetto di Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rotonde, bianche con i bordi smussati.
Entrambi i lati sono piatti.
Le pastiglie sono disponibili in blister in plastica/alluminio e in alternativa in blister alluminio/alluminio.
Confezioni da 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50 pastiglie.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Italia)
Produttore
Delpharm Reims S.A.S.
10, rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims - Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Giugno 2017
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zerinol Golaa ribes nero e a cosa serve
Zerinol Golaa ribes nero contiene come principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è il componente della pastiglia che dà l'effetto terapeutico richiesto. Zerinol Golaa ribes nero ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del mal di gola acuto.
Zerinol Golaa ribes nero si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Golaa ribes nero
Non prenda Zerinol Golaa ribes nero
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Golaa ribes nero.
Bambini
Se ha meno di 12 anni non deve usare Zerinol Gola ribes nero.
Altri medicinali e Zerinol Gola ribes nero
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Ambroxolo passa nel corpo del nascituro. Zerinol Gola ribes nero quindi, non deve essere assunto durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
Ambroxolo viene escreto nel latte materno. Zerinol Gola ribes nero quindi, non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di Zerinol Gola ribes nero sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Zerinol Gola ribes nero contiene sorbitolo
Una pastiglia contiene 1,381 g di sorbitolo (8,3 g di sorbitolo per la dose massima giornaliera raccomandata), che è fonte di fruttosio (un tipo di zucchero). Se soffre di intolleranza al fruttosio non deve assumere questo medicinale.
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Zerinol Gola ribes nero è essenzialmente senza zucchero.
3. Come prendere Zerinol Gola ribes nero
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Per adulti e bambini sopra i 12 anni, 1 pastiglia da sciogliere in bocca quando ha bisogno di alleviare il dolore. Non assuma più di 6 pastiglie al giorno.
Non usi Zerinol Gola ribes nero per più di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi per più di 3 giorni o ha febbre alta, consulti il medico.
Come dimostrano gli studi clinici, l'effetto anestetico locale di Zerinol Gola ribes nero viene raggiunto in 20 minuti e il suo effetto dura per almeno 3 ore.
Se prende più Zerinol Gola ribes nero di quanto deve
Finora non sono stati segnalati sintomi specifici di sovradosaggio nell’uomo. In caso di assunzione di troppe pastiglie (più di 6 al giorno) consulti il medico o il farmacista se compaiono dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione di Zerinol Gola ribes nero e informi immediatamente il medico:
La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si prende nuovamente il medicinale, o se si prende un altro medicinale con lo stesso principio attivo (vedere paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola ribes nero).
Altri effetti indesiderati che si possono verificare:
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zerinol Gola ribes nero
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza (SCAD.) si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zerinol Gola ribes nero
Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli eccipienti sono:
Descrizione dell’aspetto di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rotonde, bianche con i bordi smussati.
Entrambi i lati sono piatti.
Le pastiglie sono disponibili in blister in alluminio/alluminio.
Confezioni da 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 pastiglie.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Italia)
Produttore
Delpharm Reims S.A.S.
10, rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims - Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Giugno 2017